中医学的肾,不单单指的是肾脏和泌尿系统,和脑、生殖系统、头发、骨骼等均有关联,还涉及很多神经内分泌系统,包括大脑皮层、下丘脑、脑垂体、肾上腺皮质轴、性腺轴……整个神经内分泌都在肾的范畴。
近期,金诃藏药组织开展了以学习十九大六中全会精神,弘扬维护宪法权威为主题的法制宣传活动。此次宪法宣传活动由证券投资部法务总监张乔主讲,公司青海部职能部门代表、生产事业部主任及其他人员参加,张乔总监分别从宪法的概念、内容以及五次修正案详细向参会人员做讲解。
宪法具有最高法律效力,是制定其他法律的依据,弘扬法治精神,知法、守法、护法是每个公民的崇高义务。2021年12月4日是第八个国家宪法日,11月29日-12月5日是第四个宪法宣传周。宪法宣传周:宪法宣传周是中央宣传部、司法部、全国普法办公室联合部署开展的宣传活动,2018年12月4日的宪法宣传周活动是中国第一个宪法宣传周。为深入学习贯彻落实习近平总书记法治思想,弘扬宪法精神,响应青海省国资委关于印发《2021年宪法宣传周活动方案》的通知,正确引导广大职工牢固树立宪法至上意识、增强宪法观念,自觉维护宪法尊严。通过此次宪法宣传活动,有助于普及宪法观念,树立宪法权威,进一步激发了职工的积极性和守法的自觉性,增强了职工的法治意识、用法观念和维权能力,提高了职工宪法认知水平,让我们一起积极主动尊崇宪法、理解宪法、遵守宪法,带头成为遵纪守法的好公民
宪法宣传周:宪法宣传周是中央宣传部、司法部、全国普法办公室联合部署开展的宣传活动,2018年12月4日的宪法宣传周活动是中国第一个宪法宣传周。宣传周活动的主题是以习近平法治思想为指引坚定不移走中国特色社会主义法治道路。2020年4月,国家药监局印发2020年医疗器械清网行动工作方案,要求坚持线上与线下联动、信息与产品结合的原则,强化落实医疗器械网络交易服务第三方平台管理责任和医疗器械网络销售企业主体责任,落实药品监管部门属地监管责任,加大医疗器械网络交易监测力度,严厉打击违法违规行为。
活动期间,各级药品监管部门积极行动,举办了丰富多彩的宣传活动,指导公众进一步了解医疗器械。医美针剂 水光针产品属性不明、虚假宣传、假冒等问题频发,渠道涉及线上线下。梳理2018年以来相关热点舆情事件的涉事产品,矫形鞋垫、凝胶/敷贴、治疗仪/电疗仪等医疗器械是常出现虚假宣传问题的产品;床/床垫、汗蒸仪/熏蒸仪、美容仪器等非医疗器械常存在宣称治疗功效等打擦边球情况。此外,还有媒体报道,不少网上店铺宣称其家用美容仪具有消炎祛痘的功效,店铺客服均表示,产品是美容仪,不属于医疗器械;但对于媒体提出的非医疗器械使用暗示医疗效果的词语进行宣传的违规行为,客服均未回应。
同时,宣称具有治疗功效的非医疗器械产品打医疗器械擦边球的现象也是屡禁不止。近年来,相关部门不断加强医疗器械监管,通过开展专项整治、组织科普宣传等形式,进一步规范医疗器械市场秩序。
舆论普遍认为,目前我国家用美容仪市场处于成长阶段,法律法规仍待完善,行业标准急需制定,企业宣传弄虚作假、夸大产品功效等问题亟待整治。澎湃新闻发表的《网售三伏贴乱象调查:真假难辨、分类混乱、暗藏风险》称,在电商平台上,三伏贴被一些商家包装成包治百病的万能贴。2020年3月1日起施行的《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》规定,医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的,不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围;推荐给个人自用的医疗器械的广告,应当显著标明请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用;医疗器械产品注册证书中有禁忌内容、注意事项的,广告应当显著标明禁忌内容或者注意事项详见说明书。丁香园回应称,该产品是第一类医疗器械,且产品价格中包含后续服务费。
2020年11月印发的《市场监管总局关于加强网络直播营销活动监管的指导意见》明确,未经审查不得发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药、保健食品和特殊医学用途配方食品等法律、行政法规规定应当进行发布前审查的广告。专家指出,市场上售卖的三伏贴分类混乱,有些是日用品,有的网上商家出售的产品甚至用的是已注销的注册文号。2018年3月1日起施行的《医疗器械网络销售监督管理办法》规定,医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当对平台上的医疗器械销售行为及信息进行监测,发现入驻网络交易服务第三方平台的企业存在超范围经营、发布虚假信息、夸大宣传等违法违规行为、无法取得联系或者存在其他严重安全隐患的,应当立即对其停止网络交易服务,并保存有关记录,向所在地省级食品药品监督管理部门报告。2019年1月8日,市场监管总局等13部门启动整治保健市场乱象百日行动,集中整治社会关注度高、反映强烈的宣称具有保健功能的器材、用品、用具,声称具有保健功效的服务等重点行业及领域中存在的虚假宣传、虚假广告、制售假冒伪劣产品、违规直销和传销,以及以保健为名开展的各类违法违规行为,切实保护广大人民群众合法权益。
2021年8月,美容仪市场迎来两张罚单:李佳琦所在的美腕(上海)网络科技有限公司因对美容仪宣传不当,被罚款30万元;广州汉方化妆品制造有限公司因涉美容仪产品违规宣传,被罚款13万元。如央视曾报道,江苏玖益公司多个门店邀请老年人体验高电位治疗仪,宣称该产品能净化血液、消除人体内农药残留,还能治愈高血压、糖尿病、失眠等。
在2019年央视春节联欢晚会上,小品《儿子来了》揭露了高价神奇床垫骗局,引发社会共鸣,将舆论关注度推向一个高潮。美容仪器 家用美容仪器一般属于电子产品,不属于医疗器械,但不少商家在推销美容仪时使用暗示医疗效果的词语。
值得注意的是,少女针童颜针等新一代注射产品涉及一类、二类、三类医疗器械,目前存在一些产品来源不明、假货泛滥等问题。监管部门多举措加强监管 近年来,我国陆续出台相关政策,严格监管医疗器械经营和宣传行为。今年以来,网售三伏贴护眼贴近视贴乱象引发较多关注。此后,多家媒体曝光床及床垫虚假宣传案例。此外,有些商家还存在在本属于第二类医疗器械的穴位贴敷治疗贴里自行添加药饼的行为。从热点事件来看,2020年12月,李佳琦带货美容仪涉嫌虚假宣传是2018年以来传播量最多的事件,传播量达18528条;第二为2019年1月的丁香园矫形鞋垫被质疑天价且涉虚假宣传事件,传播量为7180条;第三为2019年央视3·15晚会曝光的丽可医疗器械有限公司神床涉嫌虚假宣传事件,传播量为5473条(见表)。
今年截至10月27日,相关信息量约12万条,预计今年相关信息量与2020年持平,较2018年、2019年有较大幅度增长(见图)。2021年5月28日,国家卫生健康委、中央网信办、公安部、海关总署、市场监管总局、国家邮政局、国家药监局、国家中医药管理局联合印发《关于印发打击非法医疗美容服务专项整治工作方案的通知》,决定于2021年6月—12月联合开展打击非法医疗美容服务专项整治工作,主要包括严厉打击非法开展医疗美容相关活动的行为、严格规范医疗美容服务行为、严厉打击非法制售药品医疗器械行为、严肃查处违法广告和互联网信息四大任务。
治疗仪/电疗仪 治疗仪、电疗仪一般属于第二类、第三类医疗器械,有些产品涉嫌夸大宣传、随意贴标等。床/床垫 部分床和床垫属于第二类医疗器械,如电动病床、康复床、防褥疮气床垫等,但是许多宣称能够治疗疾病的理疗床、温热床垫等产品不属于医疗器械。
2020年10月19日—25日,国家药监局组织开展首届全国医疗器械安全宣传周活动,大力推进医疗器械科学监管,切实保障公众用械安全。2019年1月,有人质疑丁香园旗下丁香诊所在线销售的一款矫形鞋垫售价过高(单价1980元)。
2020年初,国家药监局发文科普不存在械字号面膜后,相关情况大为改观,但目前市场上仍有不少医用敷贴标注补水保湿美白祛痘等功效,也有妆字号面膜打着医用面膜的噱头误导消费者。相关产品名称五花八门,凝胶类产品名称有冷敷凝胶艾灸凝胶等,敷贴类产品名称有冷敷贴修复贴伤口敷料医用敷料护眼贴近视贴等。不法商家夸大属于第二类医疗器械的床/床垫的治疗作用和适用范围,隐瞒产品使用禁忌,甚至将产品外观专利说成医疗器械技术专利。舆论普遍认为,将射频美容类产品纳入医疗器械监管,有助于规范美容仪行业发展。
今年4月,中国食品药品检定研究院就《射频美容类产品分类界定指导原则(征求意见稿)》公开征求意见,拟规定射频美容类产品的管理类别应不低于第二类医疗器械。矫形鞋垫 矫形鞋垫并非传统鞋垫,而是第一类医疗器械。
近年来,随着社会老龄化程度的加深、人们健康意识的增强和颜值经济的兴起,具有保健、康复作用的家用医疗器械受到青睐,轻医美逐渐走红,械字号产品表现抢眼。对此,监管部门高度重视,积极行动,部署以医用冷敷贴为重点的备案清理工作,特别是对非医疗器械作为医疗器械备案、高类低备等问题予以清理;深入开展医疗器械清网行动,重点查处群众关注度高、舆情频发、应用范围广的透明质酸钠等产品违法违规行为。
部分商家涉嫌销售和使用未经注册的进口医疗器械产品,还有部分商家将妆字号产品作为注射用针剂推销。李佳琦带货美容仪涉嫌虚假宣传事件中,主播宣称产品具有FDA技术认证,但实际上,美国食品药品管理局仅允许美容仪上市,并没有认证。
另外,中药膏贴、灸类产品,如三伏贴颈椎腰部贴热磁理疗贴镇痛灸等,经常暗示或明示能够治愈疾病,宣称超出产品预期用途的功效金凤区人民法院刑事审判庭庭长杨小萍表示。所以我们认为,嫌疑人称自己生产的是‘保健品这一点根本站不住脚。据了解,所谓的瑶医传人——即前文提到的黄医生,并没有执业医师资格证。
经过三个多月的侦查,公安机关发现这是一起涉及宁夏银川和广西南宁两地犯罪嫌疑人制售假药的案件。中药是‘一药一方,其他药品则要经过国家批准。
律师:尽量从正规渠道购药随着互联网技术的发展,网络销售药品给不少消费者带来便利的同时,也埋下了监管与查处隐患。最终在南宁警方的协同配合下,犯罪团伙被一网打尽。
国家行政主管部门围绕着药品网络销售的监督管理办法的出台,也将进一步完善此类行为的监管。此前,宁夏银川金凤区人民法院审结的一起生产、销售假药案中,一个有14名嫌疑人的犯罪团伙打着保健品旗号,通过互联网生产、销售假药,一年多的时间里,假药流向全国20多个省区市和境外国家,受害者超过6000人。